I Hämatologische Studien

Akute Myeloische Leukämie, AML

Therapielinie	Studie/ Kurztitel	Sponsor	Status	wichtigste Einschlusskriterien	Studienkonzept
-	AMLSG BiO Register Das AMLSG Biology and Outcome (BiO)-Projekt	Universitätsklinikum Ulm	aktiv	AML, V.a. AML, Hochrisiko MDS	Register/Biobank
Erstlinie	AMLSG 29-18/ HOVON 150	HOVON	Rekrutierung beendet	IDH1 (oder IDH2) Mutation, intensiv behandelbar	Phase III, Ivosidenib / Endasidenib
Erstlinie	AMLSG 30-18	Universitätsklinikum Ulm	Rekrutierung beendet	Intensiv behandelbar, intermediäres oder ungünstiges genetisches Risiko	Phase II Vyxeos vs. 7+3
Erstlinie	AMLSG 31-19 HOVON 501	Universitätsklinikum Ulm, HOVON	Rekrutierung aktiv	Neudiagnostizierte unbehandelte AML oder MDS EB2 Für intensive Therapie geeignet Keine FLT3 Mutation	Phase III placebokontrolliert, Venetoclax in Kombination mit Chemotherapie in Induktion und Konsolidierung
Erstlinie	AMLSG 28-18/ HOVON 156	HOVON	Rekrutierung beendet	FLT3 Mutation intensiv behandelbar	Phase III Gilteritinib vs. Midostaurin
Drittlinie oder später/ Erhaltung	REGAL/ SLSG18-301	SELLAS	geschlossen	Zweite oder spätere Vollremission erreicht, kein Kandidat für allogene SZT	Galinpepimut-S mono vs beste verfügbare Therapie (BAT) nach Prüfarztentscheidung

Akute Lymphatische Leukämie, ALL

Therapielinie	Studie	Sponsor	Status	wichtigste Einschlusskriterien	Studienkonzept
Erstlinie	GMALL Register	Goethe Universität Frankfurt	aktiv	ALL/LBL	Register
Erstlinie	EWALL BOLD	Goethe Universität Frankfurt	Rekrutierung beendet	CD19 positive B-Vorläufer ALL Alter: 56 bis 74 Jahre	Phase II, dosisreduzierte Chemotherapiezyklen im Wechsel mit 28-tägigen Dauerinfusionen von Blinatumumab
Erstlinie	EVOLVE	Goethe Universität Frankfurt	In Vorbereitung	De novo ALL, PH+, Alter:18 bis 65 Jahre	Ponatinib vs. Imatinib In Kombination mit Chemotherapie, Ersatz der SZT durch Chemotherapie in Kombination mit Blinatumumab und TKI
Erstlinie	GMALL 09/2023	Goethe Universität Frankfurt	In Vorbereitung	ALL/LBL /biphänotypische akute Leukämie ≥ 18	Therapieoptimierungsstudie unter Einsatz von Blinatumumab, Inotuzumab und Bortezomib in der Erstlinie

Myelodysplastisches Syndrom, Myeloproliferative Neoplasie, MDS/MPN

Therapielinie	Studie	Sponsor	Status	wichtigste Einschlusskriterien	Studienkonzept
Erstlinie	LUCAS	Universität Leipzig	Rekrutierung beendet	de novo MDS/MPN, IPSS-R bis zu 3,5: sehr niedriges, niedriges oder mittleres Risiko (MDS); MDS/MPN < 10% Knochenmarkblasten; CPSS-Score bei CMML: niedrig, intermediär symptomatische Anämie	Phase II einarmig Emavusertib (CA-4948) oral BID
Erstlinie	LENNON	Universität Leipzig	aktiv	de novo MDS IPSS-R bis zu 3,5: sehr niedriges, niedriges oder mittleres Risiko > 5% Blasten im KM Keine Transfusionsbedürftigkeit Symptomatische Anämie	Phase II einarmig Luspartercept s.c.

Chronisch Lymphatische Leukämie, CLL

Therapielinie	Studie	Sponsor	Status	wichtigste Einschlusskriterien	Studienkonzept
-	CLL Register	Universität Köln	aktiv	CLL	Register
Erstlinie	CLL16	Universität Köln	aktiv	Hochrisiko CLL mit 17P-Deletion / TP53 Mutation oder komplexem Karyotyp	Phase III Acalabrutinib, Obinutuzumab und Venetoclax vs Obinutuzumab und Venetoclax

Multiples Myelom

Therapielinie	Studie	Sponsor	Status	wichtigste Einschlusskriterien	Studienkonzept
Erstlinie	HD8	Universität Heidelberg	Rekrutierung beendet	Keine Vorbehandlung, Eignung für HD-Melphalan und autologe SZT	Phase III RVd + Isatuximab i.v. vs RVd + Isatuximab subcutan mittels eines Applikators
Erstlinie	HD8	Universität Heidelberg	aktiv	Vorherige Teilnahme an der HD8 Studie	Phase III Erhaltungstherapie mit Iberdomid vs Iberdomid plus Isatuximab subcutan nach autologer Stammzelltransplantation

Stammzelltransplantation

Therapielinie	Studie	Sponsor	Status	wichtigste Einschlusskriterien	Studienkonzept
-	EBMT/DRST Register	Europäische Gesellschaft für Blut- und Knochenmarktransplantaitonen (EBMT), Deutsches Register für Stammzelltransplantationen	aktiv	Patienten die eine allogene Stammzelltransplantation am Klinikum erhalten.	Register